Tax credit per la ricerca esteso ai farmaci non innovativi

Il Dl semplificazioni potenzia il credito d’imposta per la ricerca sui farmaci, estendendo l’agevolazione anche alla ricerca e sviluppo su medicinali (vaccini inclusi) non nuovi. L’estensione si applica anche alle spese sostenute prima della modifica legislativa.

La misura originaria era prevista dal decreto Sostegni-bis (articolo 31 Dl 73/2021), che aveva introdotto uno speciale un credito d’imposta a favore delle imprese che effettuano attività di ricerca e sviluppo per «nuovi» farmaci, nella misura del 20% dei costi sostenuti, fino ad un importo massimo di 20 milioni annui per ciascun beneficiario.

La legge specifica che nei farmaci agevolati sono «inclusi i vaccini»: precisazione inutile, visto che i vaccini per espressa disposizione di legge sono medicinali, e precisamente medicinali immunologici (articolo 1, lettera c) Dlgs 219/2006).

La dotazione complessiva dell’agevolazione era di 787,3 milioni di euro, distribuiti sui costi sostenuti dalle imprese tra il 1° giugno 2021 al 31 dicembre 2030.

A differenza del bonus R&S Industria 4.0, nel cui ambito l’amministrazione ritiene non agevolabili le attività di ricerca su commissione (si veda la risposta ad interpello n. 187/2021), il bonus per la ricerca farmaceutica spetta – per espressa previsione del Dl Sostegni-bis – anche alle imprese residenti e alle stabili organizzazioni in Italia di soggetti non residenti che eseguono le attività di ricerca e sviluppo in Italia sulla base di contratti stipulati con imprese residenti o localizzate in altri stati Ue, nello spazio economico europea o in esteri Stati inclusi nella white list.

L’applicazione ai soli farmaci «nuovi» costituiva però una limitazione significativa: l’identificazione dei medicinali innovativi è infatti sottoposta a valutazione secondo il procedimento indicato dalla delibera Aifa n. 1535/2017, che valuta il bisogno terapeutico, il valore terapeutico aggiunto e la robustezza delle prove scientifiche relative all’innovatività del nuovo farmaco.

Con le modifiche apportate dal Dl semplificazioni l’agevolazione è ora applicabile ai costi di ricerca e sviluppo riguardanti qualunque medicinale, anche non innovativo e anche se già presente da tempo sul mercato. Non sono previste disposizioni transitorie, per cui deve ritenersi che l’estensione dell’agevolazione ai medicinali non innovativi sia fruibile – già con la dichiarazione del periodo di imposta 2021 – anche per i costi sostenuti prima della modifica.

Non è stato infatti modificato il periodo di riferimento, dal 1° giugno 2021 al 31 dicembre 2030: sono quindi ammissibili, in base al nuovo testo oggi vigente, tutti i costi rilevanti sostenuti in tale periodo. Sono agevolabili anche i progetti di ricerca iniziati prima del giugno 2021, ma solo per la parte di costi sostenuti nella finestra temporale indicata dalla legge.

Viene inoltre precisato che le attività di ricerca e sviluppo ammissibili al credito d’imposta sono definite secondo le disposizioni del decreto Mise 26 maggio 2020, attuativo del bonus R&S Industria 4.0. La disposizione ha lo scopo dichiarato di semplificare l’applicazione dell’agevolazione, uniformando i criteri di valutazione delle spese ammissibili alle disposizioni vigenti per altri incentivi alla ricerca.

Secondo la definizione contenuta nel decreto Mise, costituiscono attività di ricerca e sviluppo ammissibili al credito d’imposta quelle classificabili in una o più delle tre categorie generali della ricerca fondamentale, della ricerca industriale e dello sviluppo sperimentale, a patto che perseguano un progresso o un avanzamento delle conoscenze o delle capacità generali in un campo scientifico o tecnologico e non solo di quelle della singola impresa.

Agevolabili tutti i costi sostenuti per ricerca fondamentale, ricerca industriale, sviluppo sperimentale e studi di fattibilità necessari per il progetto di ricerca e sviluppo nel corso della sua durata (articolo 25 regolamento Ue n. 651/2014), ad esclusione di immobili e ai terreni:

• spese di personale: ricercatori, tecnici e altro personale ausiliario nella misura in cui sono impiegati nel progetto;

• costi relativi a strumentazione e attrezzature nella misura e per il periodo in cui sono utilizzati per il progetto. Se gli strumenti e le attrezzature non sono utilizzati per tutto il loro ciclo di vita per il progetto, sono considerati ammissibili unicamente i costi di ammortamento corrispondenti alla durata del progetto, calcolati secondo principi contabili generalmente accettati;

• costi per la ricerca contrattuale, le conoscenze e i brevetti acquisiti o ottenuti in licenza da fonti esterne alle normali condizioni di mercato, nonché costi per i servizi di consulenza e servizi equivalenti utilizzati esclusivamente ai fini del progetto;

• spese generali supplementari e altri costi di esercizio, compresi i costi dei materiali, delle forniture e di prodotti analoghi, direttamente imputabili al progetto;

• per gli per gli studi di fattibilità si computano i costi dello studio.

Il credito d’imposta non concorre alla base imponibile delle imposte sui redditi e dell’Irap e non rileva ai fini del calcolo delle percentuali di deducibilità (articoli 61 e 109, comma 5 Tuir); non è cumulabile, in relazione ai medesimi costi ammissibili, con altri incentivi sotto forma di credito d’imposta per le attività di ricerca e sviluppo; è utilizzabile in compensazione in tre quote annuali di pari importo, a decorrere dall’anno successivo a quello di maturazione.

Non si applicano, per espressa previsione, né i limiti alle compensazioni previsti per i crediti di cui al quadro RU), né il limite generale alle compensazioni.